乐鱼体育官网-合源生物全面布局细胞治疗创新管线
发布时间:2023-11-10

2021年1月17日,合源生物科技(天津)有限公司(以下简称:合源生物)2021年第三届科学参谋委员会细胞医治钻研会成功进行,会议由国度血液系统疾病临床医学研究中间主任、中国医学科学院血液病病院(中国医学科学院血液学研究所)副所院长王建祥传授与国投招商医药健康首席科学家、前FDA资深临床审评专家、前CDE首席科学家何如意博士主持,合源生物科学参谋专家和范畴专家同合源生物团队就公司焦点产物CNCT19细胞打针液临床研究计划和NDA申报预备、笼盖血液肿瘤与实体肿瘤多个顺应症立异管线结构和手艺立异平台扶植等内容进行了深切强烈热闹会商。加入此次会议的专家还(按姓氏拼音首字母排序)

程涛传授 中国医学科学院血液病病院(中国医学科学院血液学研究所)

韩为东传授 解放军总病院

兰宝石师长教师 中国农工平易近主党中心生物手艺与药学工作委员会

刘德龙传授 美国纽约医学院

邱录贵传授 中国医学科学院血液病病院(中国医学科学院血液学研究所)

宋永平传授 河南省肿瘤病院

孙云霞密斯 北京昭衍新药研究中间股分有限公司

王刚博士 前FDA资深参谋、前CDE首席科学家

王敏传授 中国医学科学院血液病病院(中国医学科学院血液学研究所)

王皓毅传授 中国科学院动物研究所

姚树元博士 无锡生基医药科技有限公司

张建平易近传授 中国医学科学院根本医学研究所

张毅传授 郑州年夜学第一从属病院

周仁富师长教师 京卫医药

邹德慧传授 中国医学科学院血液病病院(中国医学科学院血液学研究所)

本届钻研会是合源生物继2020年12月CNCT19细胞打针液被国度药品治理局纳入"冲破性医治药物"这一主要里程碑后的开年会议,也是合源生物第三届科学参谋专家会议。合源生物CEO吕璐璐博士起首向预会专家介绍了公司在曩昔一年中所获得的成就,在降服疫情影响下,焦点产物CNCT19细胞打针液率进步前辈入注册临床II期阶段并取得“冲破性医治药物认定”, 周全结构基因编纂与iPSCs立异手艺平台驱动下的具有国际竞争力管线产物, 不竭完美人材团队与财产化焦点能力,在预会专家鼎峙撑持下加快向焦点产物上市和立异管线结构等既定计谋方针进步。

本届钻研会首要议题为加快焦点产物上市历程、研发管线有序推动与中持久研发标的目的,包罗CNCT19细胞打针液临床研究和注册申报的稳步进展与步履打算、和血液肿瘤双靶点CAR-T等管线产物IND策略研究、基因编纂与iPSCs等立异手艺平台在免疫细胞医治中的利用前景和标的目的、实体瘤顺应症扩大与冲破等方面的前沿切磋。

中国医学科学院血液病病院(中国医学科学院血液学研究)王建祥传授、邹德慧传授具体介绍了焦点产物CNCT19细胞打针液前期临床研究数据,合源团队介绍了CNCT19临床研究与NDA申报预备计划工作。

期近将进入IND阶段的管线产物中,中国医学科学院血液病病院(中国医学科学院血液学研究)王敏传授介绍了针对血液肿瘤的多种双靶点CAR-T等产物体表里研究环境,合源团队展现了其初期摸索性临床研究数据,中国医学科学院根本医学研究所张建平易近传授团队介绍了γδT细胞作为异体利用医治的前景和前期研究数据。

在中持久平台扶植会商环节中,中国医学科学院血液病病院(中国医学科学院血液学研究所)程涛传授团队展现了基在人多能干细胞(human pluripotent stem cells, hPSC)的免疫细胞医治平台的利用前景和最新hPSC-CAR-T、hPSC-CAR-NK和hPSC-CAR-M等研究功效。中国科学院动物研究所王皓毅传授向大师讲授了基因编纂手艺平台改进细胞医治研究,展现了免疫按捺靶点基因编纂CAR-T细胞具有显著晋升体内增殖和肿瘤杀伤能力,有望实此刻实体肿瘤医治上的冲破,并建议合源生物加速相干临床研究预备。郑州年夜学第一从属病院张毅传授则展现了经由过程立异设计CAR-T改变实体肿瘤微情况,加强CAR-T在实体肿瘤医治中的抗肿瘤结果,今朝,相干项目临床研究正在进行受试者招募。

预会专家一致必定了合源生物在曩昔一年中所获得冲破性成就,一致建议合源生物高质高效推动焦点产物CNCT19细胞打针液注册临床研究历程,同时做好贸易化预备工作,以最快速度实现产物上市,以具竞争力的价钱让患者获益。在管线结构上,凭仗CAR-T平台、iPSCs平台与基因编纂平台等手艺立异平台驱动,深耕血液肿瘤疾病范畴,冲破实体肿瘤,结构通用免疫细胞医治手艺平台。 同时,整合多方资本,实现冲破,安身中国,拥抱世界。

本次会议用时一天,功效丰富且极富扶植性,统筹了合源生物自成立以来的成就回首与将来成长要害打算,表现了合源生物团队对公司成长科学性、严谨性、成长性的对峙与决定信念。预会专家鼎力献计献策为2021年合源生物的成长奠基了坚实的根本,指了然成长标的目的。会议主席王建祥传授与何如意传授总结时指出,合源生物团队能力超卓,焦点产物CNCT19细胞打针液前期临床研究数据优良,临床需求火急,在“冲破性医治药物”政策的撑持下和监管机构的增强指点下,加快其临床利用历程。作为国内最具潜力的免疫细胞医治立异药公司之一, 合源生物发力结构前瞻性、前沿性手艺立异平台,以临床需求为导向,重视进步前辈工艺和质量节制系统扶植,有序开辟差别性且具有国际竞争力免疫细胞医治产物,让立异细胞药品造福患者。

合源生物CEO吕璐璐博士最后说:“很是侥幸约请到列位专家加入此次会议,为合源生物的下一步成长献计献策并供给有力果断的撑持,合源生物将继续完美财产化焦点能力扶植,加快CNCT19细胞打针液贸易化历程;周全晋升研发能力,完成CAR-T平台、iPSCs平台、基因编纂平台多平台驱动笼盖血液肿瘤、实体肿瘤和通用异体利用的极具扩大性管线结构;深度合作一流院所,切实鞭策产学研深度融会的手艺立异机制,让立异免疫细胞医治更多、更快进入临床利用,办事患者。“

关在合源生物科技(天津)有限公司

合源生物创建在2018年6月,是专注在免疫细胞医治等立异型药物研发和贸易化的生物医药企业,深度合作国度一流院所与临床研究中间,致力在打造业界领先的细胞医治药物研发、临床转化与贸易化平台,加快细胞医治手艺立异、临床利用与贸易化。

公司首个焦点产物CNCT19细胞打针液是自立常识产权的靶向CD19的CAR-T细胞医治产物,源自中国医学科学院血液病病院(中国医学科学院血液学研究所)的持久手艺立异堆集。2019年11月29日,CNCT19细胞打针液取得国度药品监视治理局两项新药临床实验许可,别离为医治复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床实验(受理号:CXSL1800106)和医治复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床实验(受理号:CXSL1800107)。今朝,两项临床实验均率进步前辈入注册临床II期阶段,并取得国度药品监视治理局药品审评中间认定为复发或难治性急性淋巴细胞白血病“冲破性医治药物”,有望成为首个上市的自立常识产权靶向CD19 CAR-T产物。

公司对峙以知足临床需求为导向,经由过程严酷的细胞医治产物出产和质量治理系统,为患者打造平安、高效、可和的免疫细胞医治产物,延续打造极具扩大性的具有国际竞争力的立异管线,笼盖血液肿瘤管线、实体肿瘤管线和前瞻性通用平台管线。另外,公司具有世界一流研发手艺平台,工艺开辟平台,质量节制系统和贸易化出产基地。公司在北京设有2,000㎡研发中间,在天津设有近10,000㎡的合适GMP尺度的免疫细胞药物研发转化和贸易化出产基地。公司具有多项发现专利,入选国度科技部国度重点研发打算项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。

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